时间:2018-01-06 点击:1094
2017年12月3日,中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会2017年年会在医学博物馆(河南·长垣)成功召开。学会标准委全体委员、4个分技委主要负责人及标准委办公室相关人员30余名代表共同参加了本次会议。
本次会议由学会标准委办公室主任齐宝芬主持。会上,驼人集团董事长、学会标准委主任王国胜首先代表驼人集团4000余名员工对各与会领导和专家的到来表示了热烈的欢迎和衷心的感谢。学会组织工作委员会主任杨虎教授代表学会致辞,其对标准委成立以来取得的工作成效给予了充分肯定,对各位标准化专家对学会标准化工作的支持表达了由衷的感谢,对本次大会的东道主驼人集团表达了诚挚的谢意,对标准化相关工作人员表示了感谢,并预祝大会圆满成功。
齐宝芬主任代表标准委总结汇报了2017年工作情况和2018年工作计划,并分别组织与会标准委委员对申请立项的4个团标项目进行了审评和投票、对2017年制定的3个团标进行了审批投票。经与会全体委员投票决定,《骨科植入物的清洗 通用要求》《含抗菌物质的医疗器械抗菌性能检测标准 第1部分:含溶出型抗菌物质的医疗器械抗菌性能检测标准》《含抗菌物质的医疗器械抗菌性能检测标准 第2部分:含非溶出型抗菌物质的医疗器械抗菌性能检测标准》3个团标项目通过了立项审批,《非侵入式脑电医用脑-机接口标准》项目参照评审意见修改后重新申报;《DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第1部分:气管插管专用料》《DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第2部分:双腔支气管插管专用料》《医用非血管内导管弯曲性能试验方法》3个团标通过了审批,与会全体委员一致认为上述3个团标已满足了标准要求,同意作为团标上报学会发布。按照《中国生物医学工程学会团标管理办法》的相关规定,本次大会投票结果均为有效。
标准委副主任委员、总局医疗器械注册管理司研究员王兰明针对年度总结及及计划环节进行了总结发言,其对学会标准委成立以来取得的阶段性成果给予了高度评价,并肯定了标准委标准化专家团队的努力;其指出,新《标准化法》现已发布,标准委应做好团标自身的定位、明确其价值,更多地从标准质量和管理机制方面着手满足市场需求;2018年,希望标准委继续完善标准化工作机制和团标运行原则,进一步明确学会团标立项原则,突显学会在方法学研究、临床应用和研究等方面的专业优势,制定具有学会特色的团标,加大已发布团标的宣贯力度,拓宽标准工作的领域和层面,不断扩大学会团标的影响力、提高其权威性,为推动学会标准化工作作出更多的贡献!
最后,与会代表就如何落实2018年度工作计划进行了热烈讨论,对学会团标基础管理、发展方向、费用来源等提出了系列合理化建议。至此,学会标准委2017年年会圆满结束!
团标审评审批环节
与会委员及代表合影留念